Hitri test za samotestiranje New Gene Bioegineering – za bris iz sprednjega dela nosne votline. Za enkratno uporabo, ZAZNAVA  VSE MUTACIJE, TUDI OMICRON

Najbolj prodajan test v Evropi z največjo senzitivnostjo od testov za samotestiranje, s predpolnjeno epruveto, kar preprečuje politje in posledično neveljaven rezultat testa.

Test za samotestiranje je izjemno enostaven za uporabo.

Hitri antigenski test za samotestiranje na SARS-CoV-2 s predpolnjeno epruveto s pufrom, kar pomeni samotestiranje brez prelivanja pufra ter hitrejše in uporabniku prijaznejše rokovanje (pri ročnem prelivanju pufra iz viale v epruveto obstaja nevarnost politja, kar posledično pomeni premalo pufra v epruveti in s tem neveljaven rezultat vzorec je bris nosu;
Antigenski test za samotestiranje je namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih proteinskih antigenov SARS-CoV-2, prisotnih v vzorcu brisa nosne sluznice in je za zasebno uporabo (samotestiranje); Antigenski test za samotestiranje je certificiran medicinski pripomoček za diagnostiko COVID-19, rezultat se odčita po 15 minutah.

Komplet za odkrivanje antigenov COVID-19-bris iz nosu je imunokromatografski membranski test, ki uporablja zelo občutljiva monoklonska protitelesa za odkrivanje nukleokapsidnega proteina iz SARS-CoV-2. Testni trak je sestavljen iz naslednjih delov: blazinice za vzorce, reagentske blazinice, reakcijske membrane in vpojne blazinice. Blazina reagenta vsebuje koloidno zlato, konjugirano z monoklonskim protitelesom proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2; reakcijska membrana vsebuje sekundarna protitelesa za nukleokapsidni protein SARS-CoV-2. Celoten trak je pritrjen v plastično kaseto.

Ko dodamo vzorec v vdolbinico za vzorec, se konjugati, absorbirani v blazinici reagentov, raztopijo in zmešajo skupaj z vzorcem. Če je v vzorcu prisoten antigen SARS-CoV-2, bosta kompleks konjugata proti SARS-CoV-2 in virus ujeta s posebnimi monoklonskimi protitelesi proti SARS-CoV-2, prevlečenimi na območju testne linije (T). Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat. Kot kontrola pravilno opravljenega postopka se bo v območju kontrolne črte (C) vedno pojavila rdeča črta, ki kaže, da je bil dodan ustrezen volumen vzorca in da je prišlo do odvajanja membrane.

Namen uporabe

Ta izdelek je primeren za ljudi s simptomi, podobnimi COVID-19, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura, utrujenost in drugi, za namen zgodnje diagnoze okužbe s SARS-CoV-2.

Uporablja se lahko tudi za testiranje ljudi brez simptomov COVID-19 za redno spremljanje njihovega zdravstvenega stanja.

Antigenski testi proizvajalca NEW GENE BIOENGINEERING CO., LTD so uvrščeni v Centralno bazo zdravil (CBZ2), saj je bila ustreznost certifikatov in skladnost s predpisi preverjena in potrjena s strani Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).

Po 47. členu Zakona o interventnih ukrepih za omilitev posledic drugega vala epidemije COVID-19 (ZIUOPDVE) je določena oprostitev plačila DDV za vitro diagnostične medicinske pripomočke za COVID-19 s pridobljenim certifikatom oziroma ustrezno oznako.